Top.Mail.Ru
Услуги

Профессиональное обучение

Знания, которые помогают!

Сегодня мы ведущий Обучающий центр России, Украины и Казахстана по всем вопросам надлежащих фармацевтических практик

  • Конференции
  • Вебинары
  • Конференции
  • Вебинары

Контактные лица:

Россия
Саврасова Елена
+7 (495) 269-02-85
Украина
Наталия Дынька
+38 (044) 228-27-64
Казахстан
Лариса Скрипачева
+7 (701) 351-30-35
Молдова
Максим Калягин
+373 022 71 34 03

Издательская деятельность

Открывайте новые возможности!

Мы поддерживаем выпуск узкоспециализированных изданий, профессиональной литературы и переводов действующих нормативных требований ВОЗ, Европейского Союза, США, Китая и др.

  • Журналы
  • Переводы международных нормативных документов
  • Переводы популярных книг (Willey)
  • Шаблоны

Контактные лица:

Светлана Толпеева
+7 (495) 269-02-85

Информационные продукты

Знания, которые помогают!

Контактные лица:

Дмитрий Козин
+7 (967) 099-00-69

Консалтинг

Мы сами пробуем этот мир на прочность, сами его испытываем и раскачиваем, чтобы менять

Если Вы заинтересованы в своевременном и корректном решении своих профессиональных задач, мы готовы помочь Вам в этом.

Диагностика компетентности персонала
  • Оценка уровня знаний персонала по разделам GMP/GDP
  • Составление профиля последующего обучения
Фармацевтический инжиниринг
  • Экспертиза проекта
  • Квалификация проекта (DQ)
  • Помощь в составлении спецификации требований заказчика
  • Аудит и надзор за проектной/строительной организацией
  • Сопровождение приемочных испытаний (FAT/SAT)
  • Составление плана ввода в эксплуатацию
  • Разработка инструкции по обслуживанию, инструкции по эксплуатации
  • Помощь в выборе стратегии технического обслуживания
  • Сопровождение квалификации инженерных объектов (IQ/OQ)
Международная сертификация
  • Предварительный (подготвоительный) аудит предпрития на соответствие GхP/ISO 9001
  • Подготовка персонала к внешним инспекциям
  • Разъяснения ожиданий международных инспекторов
  • Помощь в аргументации апелляции по результатам регуляторного инспектирования
Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP
  • Аудит фармацевтической системы качества (ФСК)
  • Формирование рекомендаций по сокращению производственных и административных затрат, рекомендаций по упрощению процессов ФСК
Аутсорсинг
  • Оценка поставщиков (заочно, аудит)
  • Поддержка валидационных работ
  • Разработка или оценка документов системы качества
  • Помощь в формировании стратегии статистического управления процессами
  • Помощь в подготовке материалов и комплектации регистрационного досье в формате CTD для регистрации в Украине, Казахстане, ЕС и США
Управление рисками для качества
  • Помощь во внедрении методологии управления рисками в существующие процессы предприятия
  • Обучение команды по рискам
  • Отработка единой шкалы для количественной оценки рисков
  • Помощь в отработке техники принятия решений по результатам оценки рисков
  • Проведение оценки рисков по запросу