Top.Mail.Ru
Лектор Семенюта Сергей - Виалек. Обучение персонала фармпроизводств. Семинары GMP. Сертификация.

Семенюта Сергей

Начальник отдела валидации

Образование: НТУУ КПИ (Киев, Украина)
Магистр по химической технологии, Химико-технологический факультет,  Магистр. Диплом с отличием 1998-2004.

Должности от инженера до руководителя валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем
Май 2004 - апрель 2010 (опыт работы 6 лет),  Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО 

Разработка протоколов и выполнение квалификации всех типов оборудования в производстве стерильных лекарственных средств, мягких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм, капель, инъекционных препаратов; участие в приёмке оборудования (SAT).
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по квалификации.
Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем. Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных и вспомогательных помещений на соответствие требованиям GMP. Проведение внутрифирменных обучений.

Руководитель валидационой группы по направлению процессной валидации
Апрель 2010-нынешнее время  (опыт работы 5 лет),  Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО 

Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по процессной валидации,  валидации очистки всех видов процессов, в т.ч. процессов моделирования асептических процессов (MFT), составление обзоров качества и менеджмент разработки.
Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных и. Согласование протоколов и  отчётов по стерилизующей фильтрации.
Организация и менеджмент разработки обзоров качества препаратов и анализа рисков по обзорам качества.
Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011. Участие в ряде национальных и зарубежных тренигах.
Мероприятия с участием лектора

Другие лекторы

Султаналиева Нуриянна Бектемировна
Cпециалист по фармаконадзору
Исмаилов Улугбек Шаршимбекович
Директор по качеству ОсОО «Неман Фарм»
Браташова Анна
Руководитель/ Менеджер обеспечения качества
Петренко Наталия
ЭКСПЕРТ GMP/ ISO 9001/ ISO 13485
Галаган Марина
Ведущий аудитор систем качества отдела управления качеством лекарственных средств
Свечникова Эльвира
Заместитель начальника Управления по координации внедрения международных стандартов Агентства по развитию...
Александров Александр
Президент Группы компаний ВИАЛЕК
Чижов Сергей
Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации
Кейтлин Илья
Кандидат фармацевтических наук, специалист в области фармацевтического анализа
Матвиенко Сергей
Руководитель валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем