Top.Mail.Ru
Лектор Матвиенко Сергей - Виалек. Обучение персонала фармпроизводств. Семинары GMP. Сертификация.

Матвиенко Сергей

Руководитель валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем

Образование:

Национальный технический университет Украины «Киевский политехнический Институт» (Киев, Украина)

Факультет Биотехнологии и биотехники

Опыт работы:

12.2003 – 06.2004 – Инженер-технолог Цеха твердых и мягких лекарственных средств. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

06.2004 – по настоящее время – от инженера по квалификации и до руководителя валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Практический опыт:

- Разработка протоколов/отчетов о квалификации, разработка VMP.

- Выполнение работ по квалификации всех типов оборудования в производстве стерильных ЛС, инъекционных препаратов, инфузионных препаратов, МЛС, ТЛС, капли, квалификация лабораторного оборудования и складов.

- Выполнение работ по валидации компьютерных и компьютеризированных систем.

- Планирование работ, контроль выполнения работ по квалификации помещений, оборудования и систем / валидации компьютерных и компьютеризированных систем.

- Участие в выборе оборудования и систем.

- Разработка и проверка URS на оборудование и системы.

- Приёмка оборудования и систем (FAT / SAT).

- Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем   и по валидации компьютерных и компьютеризированных систем.

- Проведение внутрифирменных обучений.

- Проведение внутренних аудитов.

- Проведение внешних аудитов (аудит поставщиков оборудования и систем, аудит поставщиков API).

Мероприятия с участием лектора

Другие лекторы

Султаналиева Нуриянна Бектемировна
Cпециалист по фармаконадзору
Исмаилов Улугбек Шаршимбекович
Директор по качеству ОсОО «Неман Фарм»
Браташова Анна
Руководитель/ Менеджер обеспечения качества
Петренко Наталия
ЭКСПЕРТ GMP/ ISO 9001/ ISO 13485
Галаган Марина
Ведущий аудитор систем качества отдела управления качеством лекарственных средств
Свечникова Эльвира
Заместитель начальника Управления по координации внедрения международных стандартов Агентства по развитию...
Александров Александр
Президент Группы компаний ВИАЛЕК
Семенюта Сергей
Начальник отдела валидации
Чижов Сергей
Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации
Кейтлин Илья
Кандидат фармацевтических наук, специалист в области фармацевтического анализа