Услуги
Профессиональное обучение
Знания, которые помогают!
Сегодня мы ведущий Обучающий центр России, Украины и Казахстана по всем вопросам надлежащих фармацевтических практик
- Конференции
- Вебинары
- Конференции
- Вебинары
Контактные лица:
a:2:{s:4:"TEXT";s:1710:"
";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
|
Россия
|
Саврасова Елена
|
edu@vialek.ru | +7 (495) 269-02-85 |
|
Украина
|
Наталия Дынька
|
info@vialek.com.ua | +38 (044) 228-27-64 |
|
Казахстан
|
Лариса Скрипачева
|
skripacheval@gmail.com | +7 (701) 351-30-35 |
|
Молдова
|
Максим Калягин
|
edu@vialek.ru | +373 022 71 34 03 |
Издательская деятельность
Открывайте новые возможности!
Мы поддерживаем выпуск узкоспециализированных изданий, профессиональной литературы и переводов действующих нормативных требований ВОЗ, Европейского Союза, США, Китая и др.
- Журналы
- Переводы международных нормативных документов
- Переводы популярных книг (Willey)
- Шаблоны
Контактные лица:
a:2:{s:4:"TEXT";s:458:"
";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
|
|
Светлана Толпеева
|
info@vialek.ru | +7 (495) 269-02-85 |
Информационные продукты
Знания, которые помогают!
Виалек: ОТД (подготовка регистрационного досье)
otd.vialek.ru
otd.vialek.ru
Инспекционная практика
ip.vialek.ru
ip.vialek.ru
Словарь фармацевтических терминов
glossary.vialek.ru
glossary.vialek.ru
Контактные лица:
a:2:{s:4:"TEXT";s:1472:"
";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
|
Дмитрий Козин
|
soft@vialek.ru | +7 (967) 099-00-69 |
Консалтинг
Мы сами пробуем этот мир на прочность, сами его испытываем и раскачиваем, чтобы менять
Если Вы заинтересованы в своевременном и корректном решении своих профессиональных задач, мы готовы помочь Вам в этом.
a:2:{s:4:"TEXT";s:2873:"
";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Диагностика компетентности персонала
- Оценка уровня знаний персонала по разделам GMP/GDP
- Составление профиля последующего обучения
Фармацевтический инжиниринг
- Экспертиза проекта
- Квалификация проекта (DQ)
- Помощь в составлении спецификации требований заказчика
- Аудит и надзор за проектной/строительной организацией
- Сопровождение приемочных испытаний (FAT/SAT)
- Составление плана ввода в эксплуатацию
- Разработка инструкции по обслуживанию, инструкции по эксплуатации
- Помощь в выборе стратегии технического обслуживания
- Сопровождение квалификации инженерных объектов (IQ/OQ)
Международная сертификация
- Предварительный (подготвоительный) аудит предпрития на соответствие GхP/ISO 9001
- Подготовка персонала к внешним инспекциям
- Разъяснения ожиданий международных инспекторов
- Помощь в аргументации апелляции по результатам регуляторного инспектирования
Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP
- Аудит фармацевтической системы качества (ФСК)
- Формирование рекомендаций по сокращению производственных и административных затрат, рекомендаций по упрощению процессов ФСК
Аутсорсинг
- Оценка поставщиков (заочно, аудит)
- Поддержка валидационных работ
- Разработка или оценка документов системы качества
- Помощь в формировании стратегии статистического управления процессами
- Помощь в подготовке материалов и комплектации регистрационного досье в формате CTD для регистрации в Украине, Казахстане, ЕС и США
Управление рисками для качества
- Помощь во внедрении методологии управления рисками в существующие процессы предприятия
- Обучение команды по рискам
- Отработка единой шкалы для количественной оценки рисков
- Помощь в отработке техники принятия решений по результатам оценки рисков
- Проведение оценки рисков по запросу
";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}