Новое законодательство по фармаконадзору в Европейском Союзе вступило в действие с июля 2012 года. Новые правила значительно изменят подходы субъектов фармацевтического рынка к мониторингу побочных реакций на лекарственные препараты.
Анализ рисков при контроле изменений на примерах
Правила составления и одобрения отчетов по аудиту поставщиков
Аутсорсинговая деятельность по правилам GMP/GDP
Организация пользовательского тестирования инструкций по медицинскому применению
Система качества дистрибьютора в соответствии с GDP
Фармаконадзор: от мастер-файла по фармаконадзору до создания команды ДРУ