Ассоциация не только объединила Уполномоченных Лиц стран СНГ, но и помогает им в их профессиональной деятельности, осуществляет комплексную информационную поддержку
Техническое состояние инженерных систем, программа их обслуживания и, как результат, качество используемых технологических сред (вода, сжатый воздух, чистый пар и др.) вызывает особый интерес у всех регуляторных органов, инспектирующих фармацевтическое производство.
Идея этого интервью возникла достаточно спонтанно в ходе партнерской встречи в аэропорту Борисполь перед перелетом Александра в Стамбул на аудит трех турецких фармацевтических предприятий
Наиболее рациональным подходом к решению вопроса о корректности использования тех или иных терминов, очевидно, может быть известный принцип «бритвы Оккама», который в упрощенном виде формулируется так: «Не следует множить новые сущности без крайней на то необходимости».
Идея «разобраться» в вопросах формирования серии лекарственного препарата возникла достаточно давно, однако долгое время коллеги отговаривали от их интерпретации, мотивируя тем, что вероятнее всего представленное ниже мнение вызовет «шквал» эмоций и отдельных истерик…
Не претендуя на всю полноту и точность изложения, попытаемся выделить хотя бы лежащие на поверхности черты, наиболее характерные столь укоренившемуся и «почтенному» (особенно, в фармацевтической и пищевой отраслях) термину «контаминация».